До тестов на добровольцах еще далеко: профессор ПНИПУ рассказала о сроках создания вакцины от коронавируса

Профессор ПНИПУ, доктор медицинских наук Лариса Волкова рассказала, как создается вакцина от коронавирусной инфекции. Сейчас ее разрабатывают около 35 компаний по всему миру, некоторые из них уже начали тестировать вакцину на экспериментальных животных. По словам эксперта, разработка препарата в России займет больше года.

Сейчас над вакциной работают ученые из Гонконга, Китая, США, Германии, Франции, Великобритании, Нидерландов, Австралии, Канады и Израиля. В России вакцину разрабатывают в НИИ Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и Новосибирска.

Лариса Волкова отмечает, что сложность состоит не только в создании, но и в оценке безопасности вакцины. Прежде чем начнут прививать пациентов, ее протестируют на животных.

— После успешных результатов вакцину изучают на добровольцах. Известно, что специалисты из исследовательского центра Kaiser Permanente Washington Research Institute в Сиэтле начали тестирование вакцины mRNA-1273 против коронавирусной инфекции на людях: в рамках испытаний они введут ее 45 добровольцам — по две дозы каждому с интервалом в месяц, — объясняет профессор. — Чтобы внедрить вакцину, потребуется провести множество тестов для подтверждения ее безопасности и эффективности. Но говорить об этом пока рано — клинические испытания на добровольцах еще не закончились. В медицине есть два понятия эффективности вакцин: клиническая и эпидемиологическая. Клиническую определяет процент лиц, у которых выработался защитный уровень антител после прививки, а эпидемиологическая показывает, на сколько процентов снизилась вероятность заболевания после прививки. Один из важных показателей — количество осложнений и летальных случаев после использования вакцины. Как и любое лекарство, она имеет не только положительные эффекты при использовании, но и отрицательные, которые могут привести и к смерти пациента.

Прежде чем людей начнут прививать, разработка должна пройти несколько этапов. На первом ученые распознают болезнь: определяют методы диагностики, локализуют, идентифицируют ее возбудителя в природе и изучают механизм защиты организма. Затем специалисты изучают характеристики вируса, тестируют его на животных. На третьем этапе отбирают возбудителей-кандидатов. Для этого ученые ослабляют возбудителя, определяют стабильность возбудителей и выявляют незначительные вредные свойства на животных. Тогда же специалисты стимулируют у них ответ иммунитета.

На четвертом этапе вакцину тестируют на добровольцах. Обычно начинают с небольшого числа волонтеров, а затем включают большее число людей, если вакцина проявляет себя безопасно. После этого препарат проверяют на сотнях добровольцев, эксперты тестируют как безопасность вакцины, так и ее способность вызывать адекватный протективный иммунитет, который обеспечит защиту от заболевания. На последних этапах ученые исследуют вакцину на тысячах людей. Препарат должен защищать от заболевания и не вызывать большого числа побочных эффектов.

Далее вакцину выпускают в массовое пользование: препарат лицензируется и оценивается врачами. Лариса Волкова отмечает, что вакцина не может быть эффективна на 100%, причины — сам вирус и реакция конкретного пациента. В лучшем случае эффективность достигает 99%, но это при соблюдении схемы прививания.

Российские ученые планируют создать вакцину от коронавирусной инфекции в третьем квартале 2020 года. В четвертом квартале запланированы доклинические испытания на животных — это займет несколько месяцев. По словам эксперта, препарат может выйти на рынок не раньше, чем через 18 месяцев.

Напоминаем, что всю оперативную информацию вы можете посмотреть в нашей онлайн-трансляции.