Эксперт объяснил, почему в России пропал антирезусный иммуноглобулин

Беременные россиянки столкнулись с серьезным дефицитом антирезусного иммуноглобулина — препарата, который помогает женщинам выносить плод и родить при развитии резус-конфликта между организмом матери и ребенка. О его нехватке в некоторых регионах стало известно в августе этого года, но теперь ситуация усугубилась — найти средство не могут по всей России. Резус-конфликт — это иммунная реакция матери на кровь плода во время беременности. Он возникает в случае несовместимости крови матери и отца по резус-фактору. При их конфликте у беременной женщины могут появиться осложнения, в худшем случае — выкидыш.Чтобы предотвратить проблему, женщине назначают антирезусный иммуноглобулин, который не допускает развитие иммунного ответа. В России зарегистрированы шесть подобных препаратов, три из них — зарубежные. Эти лекарства входят в перечень жизненно необходимых и важнейших. MSK1.RU узнал у экспертов, почему возникла нехватка препарата, у которого нет аналогов, и чем может обернуться его исчезновение. Подробности — в нашем материале. «Если найдете в России — это невероятная удача» В конце лета антирезусный иммуноглобулин пропал из аптек Москвы, Санкт-Петербурга, Нижнего Новгорода, Казани и ряда других городов. Сейчас этот список расширился: на его пропажу жалуются жительницы Краснодара, Волгограда, Махачкалы. — Как найти антирезусный иммуноглобулин в стране? Ни в одной аптеке нет! — пожаловалась беременная Полина из Нижнего Новгорода. — Мне назначили антирезусный иммуноглобулин, достать негде, кто сталкивался? — написала Диана из Махачкалы. — Столкнулась с проблемой наличия необходимого препарата антирезусного иммуноглобулина. До 24-й недели нужно уколоть, препарата нет нигде, — подтвердила Екатерина из Волгограда. — Меня так тревожит эта ситуация с антирезусным иммуноглобулином. Жизненно важный препарат исчез! Такое чувство, что всем всё равно, как это отразится потом на резус-мамах и детях. И одни отписки, мол ждем доставку к концу года. А что делать тем, кто рожает сейчас? — задалась вопросом Анастасия из Краснодара. В московских аптеках иммуноглобулина по-прежнему нет. При этом в августе в столичном депздраве MSK1.RU сообщали, что препарат исправно закупают и он есть во всех государственных больницах. Почему иммуноглобулин так нужен По статистике, в антирезусном иммуноглобулине нуждаются 15% женщин. Чтобы избежать возникновения резус-конфликта, препарат пациентке вводят во время первой беременности: в 28 недель и в течение 72 часов после родов, объяснила MSK1.RU акушер-гинеколог, репродуктолог Мария Милютина. — Если не ввести препарат, сначала мы не увидим проблем. Но при последующих беременностях будут рождаться дети с гемолитической болезнью или они будут погибать во время беременности. Потому что антитела, которые появились у матери в предыдущую беременность, проникают через плаценту и начинают разрушать эритроциты плода, — рассказала MSK1.RU врач. По словам Марии Милютиной, лечить гемолитическую болезнь очень сложно и дорого. Медикам приходится делать внутриутробное переливание крови — через пуповину. Производят в 20 раз меньше нужного Дефицит антирезусного иммуноглобулина связан с тем, что препарат практически не производится в России. Более 90% рынка занимали зарубежные лекарства итальянской компании Kedrion Biopharm, израильской Kamada и международной CSL Behring, подсчитали специалисты аналитической компании RNC Pharma. — При этом Kedrion в текущем году поставил пока только 18,3 тысячи упаковок (год назад за те же 10 месяцев было отгружено почти 105 тысяч), а Kamada вообще прекратила поставки, — сообщил MSK1.RU директор по развитию компании Николай Беспалов. Единственный производитель иммуноглобулина в России — Ивановская станция переливания крови. По данным Беспалова, в год они выпускают порядка 10–15 тысяч упаковок, однако рынку требуется почти в 20 раз больше — 200–210 тысяч упаковок. — В текущем году за первые 10 месяцев рынок получил только 86,3 тысячи упаковок — это на 58% меньше, чем за аналогичный период 2023 года, — отметил эксперт. Не хватает плазмы — нет и иммуноглобулина Основная проблема нехватки иммуноглобулина — не уход зарубежных фармкомпаний из России, а дефицит плазмы крови, из которой и создают эти препараты. Кроме того, их быстро раскупают из-за низкой стоимости, подчеркнул Николай Беспалов. — Проблема в дефиците сырья — в мире не хватает плазмы, из которой производятся эти препараты. Ситуацию усугубляет тот факт, что у нас в стране препарат входит в перечень ЖНВЛП и цена на него очень низкая, — объяснил MSK1.RU эксперт. Проблему можно оперативно решить только двумя способами: либо проиндексировать ценник, либо искать альтернативных поставщиков на рынке стран Азии, считает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma. Везут из Турции и Грузии По словам гинеколога Марии Милютиной, антирезусный иммуноглобулин уже начал появляться в стационарах. Однако многим женщинам всё еще приходится искать лекарство самостоятельно, всё чаще — заказывать его из-за границы через фармбайеров. — По всем аптечным складам звонила в больших городах: Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Краснодар — нигде нету. В Москве предоставляют только тем, кто у них рожает. Повезло, одна девушка привезла с Грузии несколько, я у нее купила, — рассказала Дарья из Казани. По данным Росздравнадзора, в стране осталось 46 тысяч упаковок антирезусного иммуноглобулина, а до конца года в медучреждения должно поступить еще более 90 тысяч упаковок. В 2017 году госкорпорация «Ростех» собиралась запустить производство по переработке плазмы на базе Кировского завода совместно с итальянцами. В прошлом году в Кирове открыли крупный плазмоцентр, но сам завод по производству лекарств из плазмы до сих пор не запустили, писала «Российская газета». Ранее мы писали, что проблема закрытия роддомов охватила многие регионы страны. Какие-то присоединяют к более крупным перинатальным центрам, другие ликвидируют, а на их месте открывают госпитали для ветеранов войн. Мы разбирались, почему это происходит.